Engagement qualité

Contrôle qualité

La Qualité Pharmaceutique

De nos jours, quelque soit le secteur, la qualité des produits est l'un des facteurs essentiels avec le prix et le service associé. Dans le domaine pharmaceutique, la qualité est incontournable. Plus qu'une obligation réglementaire, c'est une question d'éthique au quotidien.

 

Dans le domaine de l'injectable, les plus hauts standards de la qualité pharmaceutique sont mis en oeuvre. Le remplissage s'effectue dans une zone à atmosphère contrôlée afin de minimiser la présence de particules dans l'air. La qualité des produits est contrôlée à tous les stades de la fabrication. Nos médicaments étant destinés à des personnes présentant des faiblesses, la non-qualité est inenvisageable car elle risquerait d'agraver leur état.

Le Contrôle Qualité

Le laboratoire contrôle qualité prend en charge la vérification de la qualité du produit. Ceci passe par les contrôles suivants :

  • Contrôle de la qualité des matières premières
  • Contrôle de la qualité des articles de conditionnement
  • Contrôle de la qualité de l'eau pour préparations injectables utilisée pour la mise en solution
  • Contrôle de la qualité de la solution avant le remplissage
  • Contrôle de la qualité de la solution avant la stérilisation
  • Contrôle de la qualité de la solution après la stérilisation
  • Contrôle de la qualité de la solution durant la période de quarantaine

 

De plus, le service conditionnement soumet chaque produit stérilisé à un contrôle visuel afin de vérifier le niveau et la limpidité de la solution, l'absence de particules et la fermeture du contenant.

 

Tous ces contrôles permettent d'assurer un niveau maximum de qualité à nos médicaments.

L'Assurance Qualité

L'assurance qualité est la certification des hommes et des équipements nécessaires à la fabrication des produits. Chaque service de l'entreprise et chaque fournisseur est régulièrement audité par le service assurance qualité. De la même manière, notre site industriel est régulièrement audité par les autorités françaises qui nous délivrent à cette occasion notre autorisation d'ouverture d'établissement pharmaceutique.

 

Nos collaborateurs sont régulièrement formés aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ils suivent des procédures documentées très précises à chaque étape de la fabrication des produits.

 

Les équipements sont validés suivant un plan annuel de validation afin de vérifier que leur fonctionnement est conforme aux spécifications requises.