Espace emploi : nos offres d’emploi

Les Laboratoires CDM Lavoisier sont une entreprise Française, indépendante, spécialisée dans la fabrication et la distribution de médicaments injectables.

Situés idéalement entre Tours et Orléans, à la sortie de l’autoroute A10 de Blois, ville historique aux portes des plus beaux châteaux de la vallée de la Loire, notre site industriel se situe à La Chaussée St Victor (41).

Afin de satisfaire nos clients de manière durable, notre entreprise s’appuie avant tout sur l’expertise de ses équipes. Nos 130 collaborateurs s’attachent quotidiennement à faire vivre nos valeurs qui nous animent depuis plus d’un siècle : transparence, sens de l’engagement, force du collectif et l’humaine d’abord.

Vous partagez la même vision ? Alors choisissez de vivre une expérience dans une société porteuse de valeurs fortes et offrant un cadre de vie attractif !

Rattaché (e) au responsable Assurance Qualité, votre mission principale consiste à gérer les validations / qualifications des locaux, utilités, équipements, procédés de fabrication, procédés de nettoyage et systèmes informatisés ainsi que la conformité métrologique du site. Vous managez une équipe de trois personnes.

A ce titre, vos missions principales seront les suivantes :

• Définir, suivre et tenir à jour le plan directeur de validation
• Planifier et suivre la métrologie du site
• Participer à l’élaboration, approuver et appliquer   les stratégies de validation procédé/produit, de qualification des équipements (Plan directeur de validation, Analyse de risque, qualification de conception)
• Optimiser les processus de validation et de qualification et de leur efficience industrielle Participer à l’élaboration et au suivi budgétaire du pôle Qualification
• Piloter l’activité qualification/validation en fonction des priorités site,
• Evaluer les impacts des changements (CC) sur les systèmes qualifiés et validés,
• Suivre le système de revalidation/ requalification en fonction des changements à l’aide d’indicateurs qualité appropriés,
• Garantir le maintien de l’état validé,
• Rédiger, vérifier et/ou approuver avec le concours des services impactés, les protocoles et rapports de qualification (locaux, équipements de production, de contrôle qualité, utilités) validation (procédés de fabrication, nettoyage, stérilisation, systèmes informatisés) ;
• Conduire les étapes de qualification/validation en s’entourant des acteurs impliqués et s’assurer de leur bon déroulement ;
• Participer, le cas échéant aux FAT ;
• Réaliser ou s’assurer de la bonne réalisation des tests avec les équipes du terrain (production / maintenance/ contrôle qualité / service informatique)
• Préparer et suivre les audits et les inspections dans son périmètre