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CHARGE DE QUALIFICATION / VALIDATION  (H/F)

CDD

En collaboration directe avec notre Responsable Assurance Qualité, vous avez en charge les activités de qualification et de validation dans le respect de la réglementation.

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

  • Participer à la rédaction des besoins utilisateurs ;
  • Rédiger, avec le concours des services impactés, les protocoles de qualification (locaux, équipements de production, de contrôle qualité, /utilités) //validation (validation (procédés de fabrication, nettoyage, stérilisation, systèmes informatisés) ;
  • Conduire les étapes de qualification/validation en s’entourant des acteurs impliqués et s’assurer de leur bon déroulement ; participer, le cas échéant aux FAT ; réaliser les tests avec les équipes du terrain (production / maintenance/ contrôle qualité / service informatique) ;
  • Rédiger les rapports de qualification/validation ;
  • Conduire le traitement des non-conformités détectées lors du déroulement des tests en menant les investigations avec les personnes concernées ;
  • Participer au suivi des indicateurs relatifs aux activités de qualification/validation ;
  • Réaliser la revue de l’état qualifié des équipements et systèmes avec le concours des services impactés ;
  • Dispenser les formations dans son périmètre d’activités.

Profil recherché

De formation BAC +2 à BAC+5, vous disposez d’une expérience en Qualification/Validation dans l’industrie de la santé et/ou dans un environnement similaire (connaissances du référentiel BPF indispensable).

Vous êtes force de propositions, rigoureux (se), autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles pour travailler en équipe. Vous êtes doté(e) de bonnes capacités d’analyse et de synthèse.

Vous appréciez le contexte industriel et avez envie de rejoindre une société avec un fort capital humain.

Au-delà des avantages salariés que nous proposons (Avantages CSE, tickets restaurants, participation, intéressement, prime annuelle, RTT…), c’est une belle aventure que nous souhaitons vous offrir.

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature en remplissant le formulaire ci-dessous.