Espace emploi : nos offres d’emploi
CHARGE DE QUALIFICATION / VALIDATION (H/F)
CDI
En collaboration directe avec notre Responsable Assurance Qualité, vous avez en charge les activités de qualification et de validation dans le respect de la réglementation.
A ce titre, vos missions seront les suivantes :
- Participer à la rédaction des besoins utilisateurs ;
- Rédiger, avec le concours des services impactés, les protocoles de qualification (locaux, équipements de production, de contrôle qualité, /utilités) //validation (validation (procédés de fabrication, nettoyage, stérilisation, systèmes informatisés) ;
- Conduire les étapes de qualification/validation en s’entourant des acteurs impliqués et s’assurer de leur bon déroulement ; participer, le cas échéant aux FAT ; réaliser les tests avec les équipes du terrain (production / maintenance/ contrôle qualité / service informatique) ;
- Rédiger les rapports de qualification/validation ;
- Conduire le traitement des non-conformités détectées lors du déroulement des tests en menant les investigations avec les personnes concernées ;
- Participer au suivi des indicateurs relatifs aux activités de qualification/validation ;
- Réaliser la revue de l’état qualifié des équipements et systèmes avec le concours des services impactés ;
- Dispenser les formations dans son périmètre d’activités.
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature en remplissant le formulaire ci-dessous.