{"id":6295,"date":"2026-08-09T11:34:44","date_gmt":"2026-08-09T09:34:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.lavoisier.com\/?page_id=6295"},"modified":"2026-08-09T11:34:44","modified_gmt":"2026-08-09T09:34:44","slug":"service-ccit","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/","title":{"rendered":"Service de contr\u00f4le de l’int\u00e9grit\u00e9 et d’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de contenants"},"content":{"rendered":"

Service de test d’int\u00e9grit\u00e9 de l’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 des contenants (CCIT)<\/h1><\/div>
<\/div>
<\/div>
<\/div>

Votre contenant est le garant absolu de la st\u00e9rilit\u00e9 de votre produit. Un test d’int\u00e9grit\u00e9 de l’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 et de la fermeture des packagings (CCIT) vous indique, donn\u00e9es chiffr\u00e9es \u00e0 l’appui, si cette barri\u00e8re tient r\u00e9ellement ses promesses.<\/p>\n

CDM Lavoisier r\u00e9alise des tests CCIT pour les fabricants de produits pharmaceutiques et de dispositifs m\u00e9dicaux qui exigent des r\u00e9sultats incontestables aux yeux des autorit\u00e9s r\u00e9glementaires et qui resteront fiables tout au long d’une \u00e9tude de stabilit\u00e9. Il s’agit d’une prestation standard propos\u00e9e dans le cadre de notre offre de services CDMO<\/a>.<\/p>\n

Nos m\u00e9thodes de test, d\u00e9terministes et quantitatives par d\u00e9faut, couvrent les flacons, les bouteilles, les ampoules et les formats adapt\u00e9s \u00e0 la cha\u00eene du froid. Nous \u00e9laborons chaque protocole sur mesure, sp\u00e9cifiquement pour votre forme pharmaceutique.<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
\"Etude<\/span><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div>

Ce que nous testons, et pourquoi la m\u00e9thode choisie est importante<\/h2>\n

L’int\u00e9grit\u00e9 de la fermeture des r\u00e9cipients, ou CCI (Container Closure Integrity), est la capacit\u00e9 de votre packaging \u00e0 bloquer l’entr\u00e9e des contaminants et \u00e0 maintenir la stabilit\u00e9 du produit pendant toute sa dur\u00e9e de conservation. Nous mesurons cette capacit\u00e9 de mani\u00e8re directe, plut\u00f4t que de la d\u00e9duire \u00e0 partir d’un colorant ou d’un d\u00e9nombrement microbien. Depuis que le chapitre <1207> de l’USP de 2016, ainsi que l’Annexe 1 des BPF, ont pouss\u00e9 l’industrie vers des m\u00e9thodes d\u00e9terministes, nous avons articul\u00e9 notre offre pr\u00e9cis\u00e9ment autour de cette \u00e9volution : de v\u00e9ritables donn\u00e9es chiffr\u00e9es et non de simples \u00e9valuations de type \u00ab conforme \/ non conforme \u00bb.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n
M\u00e9thode<\/th>\nLimite de d\u00e9tection<\/th>\nImpact sur l’\u00e9chantillon<\/th>\n<\/tr>\n
HVLD<\/td>\n~1 micron<\/td>\nNon destructif<\/td>\n<\/tr>\n
Chute de vide<\/td>\n~5 microns<\/td>\nNon destructif<\/td>\n<\/tr>\n
Chute de pression<\/td>\n~5 microns<\/td>\nNon destructif<\/td>\n<\/tr>\n
P\u00e9n\u00e9tration de colorant<\/td>\nVisuelle, variable<\/td>\nDestructif<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

La d\u00e9tection de fuite \u00e0 haute tension (HVLD)<\/strong> fait passer un courant \u00e9lectrique \u00e0 travers le r\u00e9cipient rempli de liquide par le biais d’un ensemble d’\u00e9lectrodes externes. Toute fissure, micro-trou ou d\u00e9faut d’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 cr\u00e9e un pic mesurable de l’intensit\u00e9 du courant, car cela offre un chemin de moindre r\u00e9sistance \u00e0 travers la paroi de l’emballage.<\/p>\n

La chute de vide<\/strong> soumet l’\u00e9chantillon au vide \u00e0 l’int\u00e9rieur d’une chambre \u00e9tanche, puis observe la remont\u00e9e de la pression. Un d\u00e9faut permet au gaz interne de s’\u00e9chapper, ce qui entra\u00eene une augmentation de cette valeur.<\/p>\n

La chute de pression<\/strong> fonctionne dans le sens inverse : elle applique une pression positive sur ou autour de l’\u00e9chantillon et surveille la rapidit\u00e9 de sa baisse, puisqu’une chute anormale indique directement la pr\u00e9sence d’une fuite.<\/p>\n

La p\u00e9n\u00e9tration de colorant<\/strong> consiste \u00e0 plonger l’\u00e9chantillon dans un bain de colorant (souvent du bleu de m\u00e9thyl\u00e8ne). Tout colorant retrouv\u00e9 \u00e0 l’int\u00e9rieur du r\u00e9cipient une fois ouvert, ou visible \u00e0 travers la paroi, confirme une rupture d’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9, sans pour autant fournir un taux de fuite mesurable.<\/p>\n

Remarque : la limite de d\u00e9tection applicable \u00e0 votre produit d\u00e9pendra de multiples facteurs que nous \u00e9valuerons minutieusement dans le cadre du processus de qualification.<\/p>\n

Con\u00e7u pour votre contenant, et non selon un protocole g\u00e9n\u00e9rique<\/h2>\n

Chaque g\u00e9om\u00e9trie de r\u00e9cipient b\u00e9n\u00e9ficie de son propre outillage de test sur mesure avant le d\u00e9but des essais, car un moule con\u00e7u pour une forme d’emballage sp\u00e9cifique assure rarement une \u00e9tanch\u00e9it\u00e9 correcte sur une autre. Les flacons rigides remplis de liquide passent sans probl\u00e8me l’\u00e9preuve de la chute de vide une fois que nous avons fabriqu\u00e9 un moule adapt\u00e9 au profil de leur col et de leur capsule. En effet, c’est une chambre parfaitement \u00e9tanche qui permet \u00e0 la v\u00e9rification de l’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 d’\u00eatre reproductible d’un lot \u00e0 l’autre.<\/p>\n

Les poches et les sachets flexibles n\u00e9cessitent un outillage moul\u00e9 autour de leur profil de soudure \u00e0 plat, ce qui exclut d’embl\u00e9e les tests bas\u00e9s sur le vide. Nous nous orientons donc vers la chute de pression ou la p\u00e9n\u00e9tration de colorant, en fonction de votre historique de validation.<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
\"Etude<\/span><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div>

Du d\u00e9veloppement de la m\u00e9thode \u00e0 la soumission r\u00e9glementaire<\/h2>\n

Nous menons un projet \u00e0 travers trois \u00e9tapes et nous d\u00e9finissons le p\u00e9rim\u00e8tre de ces trois \u00e9tapes avant m\u00eame le d\u00e9but des travaux.<\/p>\n

D\u00e9veloppement et validation de la m\u00e9thode<\/h3>\n

Nous qualifions la m\u00e9thode pour votre combinaison sp\u00e9cifique produit-emballage conform\u00e9ment aux chapitres <1207.1> et <1207.2> de l’USP, en couvrant la r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9, la sp\u00e9cificit\u00e9 et une limite de d\u00e9tection d\u00e9finie. La validation est effectu\u00e9e sur des d\u00e9fauts calibr\u00e9s cr\u00e9\u00e9s directement sur vos propres contenants plut\u00f4t que sur des \u00e9chantillons de r\u00e9f\u00e9rence g\u00e9n\u00e9riques. Ainsi, la limite de d\u00e9tection que nous communiquons refl\u00e8te le comportement de la m\u00e9thode sur l’emballage exact que vous exp\u00e9dierez, et non sur un substitut. Nous ne r\u00e9utilisons pas un ensemble g\u00e9n\u00e9rique de param\u00e8tres de chute de vide pour diff\u00e9rents types de bouchons ou diff\u00e9rents volumes de remplissage.<\/p>\n

Tests de routine et de stabilit\u00e9<\/h3>\n

Une fois la m\u00e9thode valid\u00e9e, nous r\u00e9alisons les tests de lib\u00e9ration de vos lots, les points de contr\u00f4le de votre programme de stabilit\u00e9 et le criblage de vos lots de production avec cette m\u00eame m\u00e9thode qualifi\u00e9e, afin que les r\u00e9sultats restent parfaitement comparables tout au long de l’\u00e9tude.<\/p>\n

Documentation r\u00e9glementaire<\/h3>\n

Chaque rapport est livr\u00e9 avec l’ensemble des donn\u00e9es n\u00e9cessaires \u00e0 votre dossier : donn\u00e9es de r\u00e9p\u00e9tabilit\u00e9, sp\u00e9cificit\u00e9, limite de d\u00e9tection et un r\u00e9sum\u00e9 de validation adapt\u00e9 aux soumissions r\u00e9glementaires. Notre laboratoire de contr\u00f4le qualit\u00e9 (CQ) op\u00e8re selon les normes cGMP.<\/p>\n

Des d\u00e9lais d’ex\u00e9cution adapt\u00e9s \u00e0 votre \u00e9tude et non \u00e0 notre file d’attente<\/h2>\n

Les \u00e9tudes de stabilit\u00e9<\/a> reposent sur des dates de pr\u00e9l\u00e8vement fixes. Nous planifions vos tests en fonction de ces dates d\u00e8s le lancement du projet. Nous signalons syst\u00e9matiquement toute contrainte de capacit\u00e9 avant d’accepter un calendrier que nous ne serions pas en mesure de respecter.<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
\"Test<\/span><\/div><\/div>
<\/div><\/div><\/div>

Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n

Un r\u00e9sultat conforme garantit-il la st\u00e9rilit\u00e9 pendant toute la dur\u00e9e de conservation ?<\/strong><\/p>\n

Un r\u00e9sultat conforme confirme que votre packaging a r\u00e9pondu aux crit\u00e8res d’acceptation dans les conditions du test, \u00e0 ce moment pr\u00e9cis. C’est pourquoi nous int\u00e9grons des tests r\u00e9p\u00e9t\u00e9s \u00e0 plusieurs intervalles dans votre protocole de stabilit\u00e9, plut\u00f4t que de nous fier \u00e0 un test de lib\u00e9ration unique.<\/p>\n

Quelle est la taille minimale des d\u00e9fauts que vous pouvez d\u00e9tecter ?<\/strong><\/p>\n

Nos m\u00e9thodes de chute de vide\/pression atteignent une sensibilit\u00e9 allant jusqu’\u00e0 environ 5 microns. La m\u00e9thode HVLD peut descendre jusqu’\u00e0 1 micron. Cela dit, la taille d\u00e9tectable d’une micro-fuite d\u00e9pend v\u00e9ritablement de la m\u00e9thode utilis\u00e9e ainsi que du type de r\u00e9cipient et de produit.<\/p>\n

Vous arrive-t-il de recommander une m\u00e9thode probabiliste ?<\/strong><\/p>\n

Occasionnellement, pour des donn\u00e9es de comparabilit\u00e9 historiques ou lorsqu’aucune m\u00e9thode d\u00e9terministe ne s’adapte \u00e0 une g\u00e9om\u00e9trie d’emballage inhabituelle. Dans ce cas, nous documentons la justification en amont. Les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires exigent une justification document\u00e9e chaque fois qu’une m\u00e9thode probabiliste est privil\u00e9gi\u00e9e par rapport \u00e0 une m\u00e9thode d\u00e9terministe disponible.<\/p>\n<\/div>

<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Confiez-nous votre \u00e9tude CCIT<\/h2><\/div>

Indiquez-nous le type de contenant, le volume de remplissage et la date de livraison souhait\u00e9e. Nous vous proposerons une m\u00e9thode adapt\u00e9e ainsi qu’un devis d\u00e9taill\u00e9 :<\/p>\n<\/div>

Contact<\/span><\/a><\/div>
<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"content-type":"","footnotes":""},"class_list":["post-6295","page","type-page","status-publish","hentry"],"yoast_head":"\nService de contr\u00f4le de l'int\u00e9grit\u00e9 de conteneur (CCIT)<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Un test CCIT r\u00e9ussi ne garantit pas toujours la s\u00e9curit\u00e9 d'un package. C'est nous qui adaptons la m\u00e9thode \u00e0 votre conteneur, et non l'inverse.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Service de contr\u00f4le de l'int\u00e9grit\u00e9 de conteneur (CCIT)\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Un test CCIT r\u00e9ussi ne garantit pas toujours la s\u00e9curit\u00e9 d'un package. C'est nous qui adaptons la m\u00e9thode \u00e0 votre conteneur, et non l'inverse.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"LAVOISIER\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"7 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/service-ccit\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/service-ccit\\\/\",\"name\":\"Service de contr\u00f4le de l'int\u00e9grit\u00e9 de conteneur (CCIT)\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-08-09T09:34:44+00:00\",\"description\":\"Un test CCIT r\u00e9ussi ne garantit pas toujours la s\u00e9curit\u00e9 d'un package. C'est nous qui adaptons la m\u00e9thode \u00e0 votre conteneur, et non l'inverse.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/service-ccit\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/service-ccit\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/service-ccit\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Accueil\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Service de contr\u00f4le de l’int\u00e9grit\u00e9 et d’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de contenants\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/\",\"name\":\"LAVOISIER\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/#organization\",\"name\":\"CDM Lavoisier\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/06\\\/Lavoisier-logo-05.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2017\\\/06\\\/Lavoisier-logo-05.jpg\",\"width\":220,\"height\":52,\"caption\":\"CDM Lavoisier\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.lavoisier.com\\\/fr\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/fr.linkedin.com\\\/company\\\/cdm-lavoisier\"]}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Service de contr\u00f4le de l'int\u00e9grit\u00e9 de conteneur (CCIT)","description":"Un test CCIT r\u00e9ussi ne garantit pas toujours la s\u00e9curit\u00e9 d'un package. C'est nous qui adaptons la m\u00e9thode \u00e0 votre conteneur, et non l'inverse.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"Service de contr\u00f4le de l'int\u00e9grit\u00e9 de conteneur (CCIT)","og_description":"Un test CCIT r\u00e9ussi ne garantit pas toujours la s\u00e9curit\u00e9 d'un package. C'est nous qui adaptons la m\u00e9thode \u00e0 votre conteneur, et non l'inverse.","og_url":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/","og_site_name":"LAVOISIER","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"7 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/","url":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/","name":"Service de contr\u00f4le de l'int\u00e9grit\u00e9 de conteneur (CCIT)","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/#website"},"datePublished":"2026-08-09T09:34:44+00:00","description":"Un test CCIT r\u00e9ussi ne garantit pas toujours la s\u00e9curit\u00e9 d'un package. C'est nous qui adaptons la m\u00e9thode \u00e0 votre conteneur, et non l'inverse.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/service-ccit\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Accueil","item":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Service de contr\u00f4le de l’int\u00e9grit\u00e9 et d’\u00e9tanch\u00e9it\u00e9 de contenants"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/#website","url":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/","name":"LAVOISIER","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/#organization","name":"CDM Lavoisier","url":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.lavoisier.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/Lavoisier-logo-05.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.lavoisier.com\/wp-content\/uploads\/2017\/06\/Lavoisier-logo-05.jpg","width":220,"height":52,"caption":"CDM Lavoisier"},"image":{"@id":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/fr.linkedin.com\/company\/cdm-lavoisier"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6295","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6295"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6295\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":6297,"href":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6295\/revisions\/6297"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.lavoisier.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6295"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}