La concesión de licencias de soluciones inyectables
CDM Lavoisier, actor reconocido en la fabricación y distribución de medicamentos inyectables en Francia, establece regularmente colaboraciones con terceras empresas del sector sanitario. Estas asociaciones pueden adoptar diversas formas: transferencia de autorización de comercialización, acuerdos de distribución, etc.
¿ Qué es la concesión de licencias ?
Cuando CDM Lavoisier firma un acuerdo de In-Licensing con un tercero, el socio concede a CDM Lavoisier el derecho a utilizar un medicamento en un territorio bien definido. Esta definición no debe confundirse con la de out-licensing, en la que la situación es la inversa : CDM Lavoisier concede a una tercera empresa una licencia para utilizar uno de sus productos.
¿ Cuáles son los distintos tipos de contrato In-Licensing ?
En Francia, hay 3 partes implicadas en la comercialización de cualquier medicamento :
- El titular de la autorización de comercialización.
- El fabricante del producto, que puede ser el titular de la autorización de comercialización, un fabricante o el laboratorio operativo.
- El operador («exploitant») que comercializa y distribuye los medicamentos.
Para la mayoría de sus medicamentos, CDM Lavoisier es el laboratorio propietario, fabricante y operador. En el marco de un contrato de licencia con un socio, son posibles varios esquemas :
- El socio transfiere su expediente de autorización de comercialización a cambio de royalties. CDM Lavoisier se convierte entonces en propietario, fabricante y operador del medicamento.
- El socio firma un acuerdo de explotación y sigue fabricando los productos. CDM Lavoisier solo asume la responsabilidad de comercializar el medicamento.
- El socio firma un acuerdo de fabricación y explotación. En virtud de este acuerdo, CDM Lavoisier fabrica los medicamentos y luego los distribuye.
Ventajas de un acuerdo de In-Licensing con CDM Lavoisier
Al asociarse con CDM Lavoisier, su empresa abre las puertas de un nuevo mercado. El mercado farmacéutico francés es bastante complejo de comprender. Antes de las primeras ventas, el laboratorio debe pasar por numerosas etapas administrativas. CDM Lavoisier puede realizar todas estas etapas en el marco del contrato In-Licensing :
- Registro del expediente CTD en la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos (ANSM).
- Obtención de la autorización comunitaria de la Autoridad Nacional Francesa de la Salud (HAS) para los medicamentos comercializados en hospitales.
- Negociación de los precios de reembolso con el Comité économique des produits de santé (CEPS) para los medicamentos cubiertos por la Seguridad Social.
Además de registrar el producto, CDM Lavoisier puede fabricarlo localmente en su planta de La-Chaussée-St-Victor en Francia (para las siguientes formas farmacéuticas: viales de vidrio, ampollas de vidrio y ampollas inyectables de plástico).
¿ Qué tipo de productos buscamos ?
CDM Lavoisier fabrica y explota principalmente soluciones inyectables. Para otros tipos de productos (polvos, comprimidos, etc.), en los que un acuerdo de licencia no sería apropiado con CDM Lavoisier, podemos ponerle en contacto con uno de los socios de nuestra red para el territorio francés.
Socios de CDM Lavoisier para la concesión de licencias
Laboratorio farmacéutico busca distribuidor para Francia (o Europa)
Empresa de biotecnología busca un operador capaz de fabricar y/o comercializar sus productos
Propietarios de autorización de comercialización (fondos de inversión, intermediarios de desarrollo empresarial, etc.) que deseen encontrar un socio de fabricación y/o distribución.
Las bazas de CDM Lavoisier para una asociación fructífera
Un actor clave y de larga tradición en el mercado francés
CDM Lavoisier es un laboratorio farmacéutico francés fundado en 1888. Nuestra empresa es uno de los líderes del mercado minorista (farmacias) y hospitalario de medicamentos inyectables.
Una gama completa
CDM Lavoisier ofrece una colaboración integral que abarca la fabricación de medicamentos inyectables, la autorización de comercialización y la comercialización de productos.
Un socio de confianza a largo plazo
Nuestra empresa es una PYME dinámica. Nuestra estructura ágil nos permite responder rápidamente a una amplia gama de escenarios. Nuestros acuerdos de colaboración son a largo plazo y equilibrados.
