Política de Calidad
Nuestra misión
CDM LAVOISIER pone a disposición en Francia y en mercados de exportación productos eficaces y seguros, distribuidos y comercializados en cumplimiento con las exigencias reglamentarias. Para lograrlo, CDM se compromete a garantizar la calidad, trazabilidad, seguridad, eficacia y promoción de sus productos y procesos mediante la aplicación de normativas vigentes como las Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Distribución Mayorista, Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, y normativas relativas a la Materiovigilancia, incluyendo el Código de Salud Pública (Artículos L.5112-1 s. L5212-1, s. y R.5212-1, s.), el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo del 5 de abril de 2017 relativo a los dispositivos médicos, las “guidelines on a medical devices vigilance system”, MEDDEV 2.12-1, y la “Additional Guidance Regarding the Vigilance System as outlined in MEDDEV 2.12-1” en su versión vigente. Asimismo, cumple con la norma ISO13485:2016, el referencial de certificación de la HAS, la carta de información promocional y las legislaciones relativas a la promoción mediante visitas o prospección para la promoción de medicamentos.
A través de esta política, nos comprometemos a :
- Continuar con un enfoque de mejora continua de nuestro sistema de gestión de calidad promoviendo acciones preventivas y correctivas.
- Proveer a nuestros clientes/usuarios productos de calidad constante, con una huella de carbono reducida y respetando los plazos de entrega.
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios y legales vigentes aplicables a nuestra industria. Para ello, la empresa adopta una actitud proactiva para adaptarse a nuevas normativas y exigencias, como el reglamento europeo 2017/745 relativo a dispositivos médicos.
- Escuchar a nuestros clientes y satisfacer sus requerimientos respetando nuestros compromisos.
- Desarrollar conocimientos y aumentar las competencias de nuestros colaboradores.
- Mantener instalaciones, equipos y procesos alineados con los estándares de nuestra industria.
- Contribuir a la mejora del desempeño de nuestros proveedores.
Cada persona, con su contribución, participa en la mejora de la calidad de los procesos y productos, así como en la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
Es responsabilidad de cada uno, en todos los niveles de la empresa, adoptar y seguir el sistema de calidad, además de aplicar los procedimientos, directrices e instrucciones establecidos.
La eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad se evalúa mediante indicadores de calidad previamente definidos y se verifica periódicamente a través de revisiones de procesos y revisiones de la Dirección, en un enfoque de mejora continua.
