Politique Qualité

Politique Qualité CDM Lavoisier ISO

Notre mission

CDM LAVOISIER met à disposition en France et à l’export des produits efficaces et sûrs, distribués et commercialisés dans le respect des exigences réglementaires. Pour ce faire, CDM s’engage à maîtriser la qualité, la traçabilité, la sécurité, l’efficacité et la promotion de ses produits et procédés par l’application des référentiels en vigueur tels que les Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution en Gros, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, les référentiels relatifs à la Matériovigilance dont le Code de la Santé Publique, Articles L.5112-1 s. L5212-1, s. et R.5212-1,s, le Règlement  (UE)  2017/745  du  Parlement  européen  et  du  Conseil  du  5  avril  2017  relatif aux dispositifs  médicaux,  , les « guidelines on a medical devices vigilance system », MEDDEV 2.12-1 et « Additional Guidance Regarding the Vigilance System as outlined in MEDDEV 2.12-1 », version en vigueur, la norme ISO13485 :2016, le référentiel de certification de la HAS, la charte de l’information promotionnelle, et enfin les législations relatives à l’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments.

Au travers de cette politique, nous nous engageons à :

  • Poursuivre une démarche d’amélioration continue de notre système de management de la qualité en promouvant des actions préventives et correctives,
  • Fournir à nos clients/utilisateurs des produits de qualité constante, avec une empreinte carbone réduite et dans le respect des délais,
  • Veiller au respect des exigences réglementaires et légales en vigueur et applicables à notre industrie. Pour cela l’entreprise met en place une démarche proactive afin de s’adapter aux nouvelles normes et nouvelles exigences comme le règlement européen 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux,
  • Etre à l’écoute de nos clients et satisfaire leurs exigences en respectant nos engagements,
  • Développer les connaissances et accroître les compétences de nos collaborateurs,
  • Maintenir les locaux, équipements et procédés aux standards de notre industrie,
  • Participer à l’amélioration de la performance de nos fournisseurs.
Engagement qualité

La qualité étant l’affaire de tous, chacun et chacune par sa contribution, participe à l’amélioration de la qualité des procédés et des produits et à l’efficacité du Système de Management de la Qualité.

Il est de la responsabilité de chacun, à tous les niveaux de l’entreprise, d’adopter, suivre le système qualité et appliquer les procédures, directives et instructions.

L’efficacité du Système de Management de la Qualité est évaluée par des indicateurs Qualité définis au préalable, et est vérifiée périodiquement lors des revues de processus et des revues de Direction, dans une démarche d’amélioration continue.