Nos services

Dans le cadre de notre activité de façonnage pharmaceutique, nous intervenons pour le compte de plusieurs petites, moyennes et grandes entreprises de notre secteur, en tant que partenaire de développement et de fabrication de leurs médicaments injectables et dispositifs médicaux stériles. En tant que façonnier, nous vous accompagnons aussi bien dans les étapes de développement à l’échelle pilote et d’upscaling de vos spécialités que par la suite dans la phase de production industrielle »

Un site de fabrication aux normes GMP

Notre site de production, implanté en région Centre Val de Loire répond aux dernières normes en vigueur dans notre industrie en particulier les EuGMP et l’ISO 13485. Notre site est régulièrement audité par les autorités françaises (ANSM) mais aussi par nos différents partenaires.

Un savoir-faire acquis sur le long terme

En tant que PME indépendante, la taille de notre structure nous permet de nous adapter rapidement à vos demandes et ainsi de réduire les délais qui mènent à la commercialisation. CDM Lavoisier est un acteur majeur du façonnage industriel depuis des décennies. Nos laboratoires existent depuis 1888. En confiant votre projet à notre groupe, vous bénéficiez ainsi d’une expertise développée sur le long terme au fil de différents partenariats de sous-traitance.

Notre structure très réactive est capable de s’adapter à des besoins très spécifiques en matière de remplissage, de conditionnement ou encore de contrôle qualité.

Une large gamme de produits et services

En tant que sous-traitant nous vous proposons une large variété de produits et de services, nous maîtrisons l’ensemble du processus allant du développement pharmaceutique à la production de lots industriels.
Nous pouvons traiter plusieurs présentations pharmaceutiques parentérales et liquides : les ampoules bouteille en verre, les ampoules en plastique et les flacons en verre. Notre outil de production est adapté à la prise en charge de produits supportant une stérilisation terminale et pour des tailles de lots allant de quelques milliers d’unités à quelques centaines de milliers d’unités.
Le savoir-faire de nos équipes est la clé de notre qualité ; nous l’actualisons en permanence par le biais de formations régulières.
Notre intervention commence à l’étape de recherche de la source d’approvisionnement de la matière première jusqu’à la livraison du produit fini.

Ampoules Verre

Cette ligne est utilisée pour fabriquer des solutions stériles classiques.

  • Ampoules de 1, 2, 5, 10 et 20 ml
  • Tailles de lots : 80 – 1.800 l
  • Ampoules col ouvert type C, étiquetées ou sérigraphiées
  • Stérilisation terminale à l’eau surchauffée
  • Conditionnement secondaire :
    • Blister ou barquette PVC
    • Chevalet carton
  • Inspection visuelle automatique à 100%
  • Contrôle d’intégrité automatique à 100%

Capacité Annuelle

18 M

d’ampoules

Ampoules Plastique

Cette ligne est utilisée pour fabriquer des solutions stériles classiques

  • Ampoules de 5, 10 et 20 ml et aussi inférieures à compter de 2023
  • Tailles de lots : 450 – 1.800 l
  • Stérilisation terminale à l’eau surchauffée
  • Inspection visuelle humaine à 100%
  • Contrôle d’intégrité automatique à 100%

Capacité Annuelle

16 M

d’ampoules

Flacons Verre

Cette ligne est utilisée pour fabriquer des solutions stériles classiques

  • Flacons de diamètre 32 mm de 125, 250, 500 et 1000 ml
  • Tailles de lots : 500 – 12.000 l
  • Stérilisation terminale à l’eau surchauffée
  • Inspection visuelle humaine à 100%
  • Conditionnement secondaire :
    • Découpe carton
    • Caisse américaine

Capacité Annuelle

5 M

de flacons

Développement de solutions injectables

Dans le cadre de vos développements, nous sommes en mesure de réaliser des lots d’essais et lots de validation.

  • Développement analytique
  • Développement et validation de méthodes : HPLC, SAA, potentiométrie, spectrométrie UV…
  • Etudes de stabilités : Nous sommes en mesure de concevoir et de réaliser des études de stabilités en vue d’un enregistrement ou d’un suivi de commercialisation conformément aux conditions de l’ICH.

CDM Lavoisier vous propose les services suivants :

  • Stockage conditions ICH (en interne à 25°C/40%HR et à 40°C/≤25%HR, sous-traitance à 30°C
    et à 5°C)
  • Etude de dégradation forcée
  • Etude d’interaction contenant-contenu (extractibles et relargables)
  • Microbiologie en interne

Support réglementaire

Dans le cadre de vos enregistrements, nous sommes en mesure de vous assister dans la rédaction de votre module 3 au format CTD ainsi que de vos fichiers de variations.

Gestion de projets

Avec le support de notre service développement nous mettons en place une communication fluide et efficace avec vos équipes afin de coordonner les étapes de votre projet d’industrialisation.

Du façonnage à la distribution pharmaceutique

Au sein de notre usine de la Chaussée Saint-Victor, nous participons au développement, à la fabrication et à la commercialisation de différents médicaments injectables pour le compte d’autres laboratoires pharmaceutiques. Notre position sur le marché français du médicament nous permet d’offrir à d’autres laboratoires pharmaceutiques une porte d’entrée rapide pour distribuer leurs produits auprès des grossistes mais aussi des hôpitaux via des appels d’offres.
Nous sommes particulièrement motivés pour construire une relation durable fondée sur l’égalité et la considération réciproque.