In-Licensing de solutions injectables

CDM Lavoisier, acteur reconnu de la fabrication et de la distribution de médicaments injectables en France, noue régulièrement des partenariats avec des sociétés tierces du secteur de la santé. Ces partenariats peuvent revêtir différentes formes : cession de dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM), accord de distribution, etc…

In-Licensing de produits injectables

Qu’est-ce que l’In-Licensing ?

Lorsque CDM Lavoisier conclue un accord d’in-licensing avec un tiers, il s’agit pour le partenaire de consentir à CDM Lavoisier un droit d’exploitation sur un médicament sur un territoire bien défini. Cette définition est à ne pas confondre avec l’out-licensing où la situation est inversée : CDM Lavoisier octroie alors à une société tierce une licence d’exploitation sur l’un de ses produits.

Quels sont les différents types de contrats d’in-licensing ?

En France, on retrouve 3 intervenants dans la commercialisation de tout médicament :

  • Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (AMM ou market authorization).
  • Le fabricant du produit qui peut-être le titulaire de l’AMM, un façonnier ou le laboratoire exploitant.
  • L’exploitant qui assure la commercialisation et la distribution des médicaments.

Sur la plupart de ses médicaments, CDM Lavoisier est à la fois le laboratoire titulaire, fabricant et exploitant. Dans le cadre d’un contrat d’in-licensing avec un partenaire, plusieurs schémas sont envisageables :

  • Le partenaire cède son dossier d’AMM en échange du paiement de royalties. CDM Lavoisier devient alors titulaire, fabricant et exploitant du médicament.
  • Le partenaire noue un accord d’exploitation et continue à assurer la fabrication des produits. CDM Lavoisier prend alors uniquement en charge la commercialisation du médicament.
  • Le partenaire noue un accord de fabrication et d’exploitation. Dans ce cadre, CDM Lavoisier réalise la fabrication des médicaments puis leur distribution.
In-Licensing de produits injectables

Les bénéfices d’un accord d’in-licensing avec CDM Lavoisier ?

En concluant un partenariat avec CDM Lavoisier, votre entreprise s’ouvre les portes d’un nouveau marché. Le marché français du médicament est assez complexe à appréhender. Avant les premières ventes, le laboratoire doit franchir de nombreuses étapes administratives. CDM Lavoisier peut réaliser toutes ces étapes dans le cadre du contrat d’in-licensing :

  • Enregistrement du dossier CTD auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
  • Obtention de l’agrément collectivité auprès de la Haute autorité de Santé (HAS) pour les médicaments commercialisés à l’hôpital.
  • Négociation du prix de remboursement avec le comité économique des produits de santé (CEPS) pour les médicaments pris en charge par la sécurité sociale.

Au-delà de l’enregistrement du produit, CDM Lavoisier peut aussi assurer sa fabrication locale dans son usine de La-Chaussée-St-Victor (pour les formes pharmaceutiques suivantes : flacons verre, ampoules verre et ampoules plastique injectables).

Quels types de produits sont recherchés ?

CDM Lavoisier fabrique et exploite principalement des solutés injectables. Pour les autres types de produits (poudre, comprimés, etc…), lorsqu’un accord de licence ne serait pas pertinent avec CDM Lavoisier, nous pouvons vous mettre en contact avec l’un des partenaires de notre réseau pour le territoire français.

Les partenaires de CDM Lavoisier dans le cadre d’accords de licence

Laboratoire pharmaceutique à la recherche d’un distributeur pour la France (ou l’Europe)

Société de biotechnologie à la recherche d’un exploitant capable d’assurer la fabrication et/ou la commercialisation

Propriétaire de dossiers d’AMM (fonds d’investissement, intermédiaire en business development, etc…) souhaitant trouver un partenaire pour la fabrication et/ou la distribution

Les atouts de CDM Lavoisier pour un partenariat réussi

Un acteur historique et incontournable du marché français

CDM Lavoisier est un laboratoire pharmaceutique français fondé en 1888. Notre entreprise est l’un des leaders sur le marché de ville (officines) et à l’hôpital pour les médicaments injectables.

Une offre très complète

CDM Lavoisier propose un partenariat très complet comprenant le façonnage de médicaments injectables, l’exploitation de l’AMM et la commercialisation des produits.

Un partenaire de confiance sur le long terme

Notre entreprise est une PME dynamique. Notre structure agile nous permet de répondre de façon réactive à de multiples scénarios. Nos accords de partenariat s’établissent sur le long terme de façon équilibrée.

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Vous souhaitez commercialiser un médicament injectable en France ? N’hésitez pas à nous contacter pour échanger sur votre projet :

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