MATIÈRE PREMIÈRE A USAGE PHARMACEUTIQUE

Poche grand volume Maxima Lavoisier

Poche Maxima
Maxima 200 Maxima 500
Formulations Sodium Chlorure
Eau Stérile		 Sodium Chlorure
Eau Stérile
Volume 200L 500L

PRESENTATIONS

Poche grand volumeLes Poches Maxima de CDM Lavoisier sont des contenants stériles, disponibles en capacités de 200 L et 500 L, conçus pour les usages nécessitant de grands volumes de liquides pharmaceutiques et conformément aux exigences de la Pharmacopée Européenne en matière de stérilité, de qualité et de sécurité. 

Ces poches nécessitent l’utilisation d’un caisson dédié en acier inoxydable, conçu pour protéger les produits durant le transport et la manipulation, tout en maintenant les conditions de stérilité et d’intégrité. Ce caisson, disponible en plusieurs configurations, répond aux besoins spécifiques des utilisateurs grâce à des options permettant d’adapter son utilisation aux différentes configurations opérationnelles. De plus, des roulettes en option permettent de faciliter la mobilité du caisson en fonction des configurations d’utilisation.

Statut réglementaire :

Matière Première à Usage Pharmaceutique (MPUP), excipient (Ne pas injecter)

Conseils utilisateurs :

Le caisson dédié mobile est un container de transport en acier inoxydable, conçu pour protéger les poches Maxima et garantir leur intégrité durant le transport. Il a été dimensionné pour répondre aux exigences logistiques des charges lourdes, avec une capacité de charge totale de 300 kg (incluant une poche Maxima de 200 L).

Les tests de transport, réalisés en partenariat avec Pall, ont été validés selon les normes ISTA pour le transport routier, assurant une résistance aux chocs, vibrations et compressions. Pour manipuler ce caisson en toute sécurité, l’utilisation d’un transpalette ou d’un équipement de levage adapté est fortement recommandée.

Cas d’utilisation :

  • Hôpitaux : Administration de fluides pour les patients nécessitant un volume important de solutions.
  • Laboratoires pharmaceutiques : Utilisation comme matière première pour des préparations spécifiques.
  • Industries : Réalisation de dilutions ou d’analyses nécessitant des volumes importants.

INFOS PRATIQUES

Caractéristiques techniques

  • Volumes disponibles : 200 L et 500 L.
  • Composition : Matériaux certifiés pour usage médical et conformes à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
  • Stérilité : Maintenue grâce à un procédé de fabrication contrôlé et certifié.
  • Connexions : Équipées de ports universels pour une intégration facile dans les systèmes existants.
  • Conformité : Produits fabriqués dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et conformément aux normes applicables aux matériaux utilisés pour les dispositifs médicaux stériles, notamment ISO 11607 et ISO 14644.
Maxima 200 Maxima 500
Références Sodium Chlorure, Eau Stérile Sodium Chlorure, Eau Stérile
Accessoires Connectique avec 1 sortie avec une connexion aseptique
Autre connecteur sur demande		 Connectique avec 1 sortie avec une connexion aseptique
Autre connecteur sur demande
Compatibilité Chaque poche Maxima 200 est livrée équipée avec les raccords de votre choix.
Vérifiez que la connectique choisie est compatible avec votre installation (pompe péristaltique, mélangeur, cuve…) et garantit un branchement étanche, aseptique et stérile.		 Chaque poche Maxima 500 est livrée équipée avec les raccords de votre choix.
Vérifiez que la connectique choisie est compatible avec votre installation (pompe péristaltique, mélangeur, cuve…) et garantit un branchement étanche, aseptique et stérile.
Volume 200L 500L

SERVICE CLIENT :  Fax: 01 55 37 83 84  –   @ : commercial@lavoisier.com

Nous vous invitons à consulter notre FAQ pour obtenir des précisions sur les commandes, réclamations et informations commerciales

Produit disponible à l’hôpital et pour les laboratoires de fabrication de médicaments