MATIÈRE PREMIÈRE A USAGE PHARMACEUTIQUE

Poche grand volume Maxima Lavoisier

Poche Maxima
Maxima 200 Maxima 500
Formulations Sodium Chlorure
Eau Stérile
Sodium Chlorure
Eau Stérile
Volume 200L 500L

D’autres formules peuvent être préparées à la demande.

PRESENTATIONS

Poche grand volumeLes Poches Maxima de CDM Lavoisier sont de grands récipients vracs stériles (GRV), disponibles en capacités de 200 L et 500 L, conçus pour les usages nécessitant de grands volumes de liquides pharmaceutiques et conformément aux exigences de la Pharmacopée Européenne en matière de stérilité, de qualité et de sécurité. 

Ces poches de grand volume pharmaceutique nécessitent l’utilisation d’un caisson dédié en acier inoxydable, conçu pour protéger les produits durant le transport et la manipulation, tout en maintenant les conditions de stérilité et d’intégrité. Ce grand récipient vrac, disponible en plusieurs configurations, répond aux besoins spécifiques des utilisateurs grâce à des options permettant d’adapter son utilisation aux différentes configurations opérationnelles. De plus, des roulettes en option permettent de faciliter la mobilité du caisson en fonction des configurations d’utilisation.

Statut réglementaire :

Matière Première à Usage Pharmaceutique (MPUP), excipient (Ne pas injecter)

Informations sur la manipulation et le transport :

Le caisson dédié mobile est un container de transport en acier inoxydable, conçu pour protéger les poches Maxima et garantir leur intégrité durant le transport. Il a été dimensionné pour répondre aux exigences logistiques des charges lourdes, avec une capacité de charge totale de 300 kg (incluant une poche Maxima de 200 ou 500 L).

Les tests de transport, réalisés en partenariat avec Pall, ont été validés selon les normes ISTA pour le transport routier, assurant une résistance aux chocs, vibrations et compressions. Pour manipuler ce caisson de transport pour poche stérile en toute sécurité, l’utilisation d’un transpalette ou d’un équipement de levage adapté est fortement recommandée.

Cas d’utilisation :

  • Hôpitaux : Administration de fluides pour les patients nécessitant un volume important de solutions.
  • Laboratoires pharmaceutiques : Utilisation comme matière première à usage pharmaceutique pour des préparations spécifiques.
  • Industries : Réalisation de dilutions ou d’analyses nécessitant de grands volumes de mélanges liquides personnalisés ou de solutions tampons liquides conformes aux BPF.

La poche Maxima est utilisée par des structures ayant besoin de solutions en grande quantité comme matière première pour fabriquer d’autres produits. CDM Lavoisier est en mesure de préparer un grand nombre de formulations à façon en poche grand volume pour répondre aux différents besoins.

INFOS PRATIQUES

Caractéristiques techniques

  • Volumes disponibles : 200 L et 500 L.
  • Composition : Matériaux certifiés pour usage médical et conformes à la Pharmacopée Européenne (Ph. Eur.)
  • Stérilité : Maintenue grâce à un procédé de fabrication contrôlé et certifié.
  • Connexions : Équipées de ports universels pour une intégration facile dans les systèmes existants.
  • Conformité : Produits fabriqués dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et conformément aux normes applicables aux matériaux utilisés pour les dispositifs médicaux stériles, notamment ISO 11607 et ISO 14644.


Maxima 200

Maxima 500

Références

Sodium Chlorure, Eau Stérile

Sodium Chlorure, Eau Stérile

Accessoires

Connectique avec 1 sortie avec une connexion aseptique

Autre connecteur sur demande

Connectique avec 1 sortie avec une connexion aseptique

Autre connecteur sur demande

Compatibilité

Chaque poche Maxima 200 est livrée équipée avec les raccords de votre choix.

Vérifiez que la connectique choisie est compatible avec votre installation (pompe péristaltique, mélangeur, cuve...) et garantit un branchement étanche, aseptique et stérile.

Chaque poche Maxima 500 est livrée équipée avec les raccords de votre choix.

Vérifiez que la connectique choisie est compatible avec votre installation (pompe péristaltique, mélangeur, cuve...) et garantit un branchement étanche, aseptique et stérile.

Volume

200L

500L

SERVICE CLIENT :  Téléphone : 01 55 37 83 83  –   @ : commercial@lavoisier.com

Nous vous invitons à consulter notre FAQ pour obtenir des précisions sur les commandes, réclamations et informations commerciales

Produit disponible à l’hôpital et pour les laboratoires de fabrication de médicaments